COVID-19 Saliva Self-Test

Ref. 100371-1

Schneller Selbsttest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Mundflüssigkeitsproben

SARS-CoV-2-VIRUS

Das Schwere Akute Respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) wurde als das für die COVID-19-Pandemie verantwortliche Virus anerkannt.

Wie bei anderen Atemwegserkrankungen kann das SARS-CoV-2-Virus eine asymptomatische Infektion, mittelschwere Symptome wie Erkältung, Halsschmerzen, Husten und Fieber, Geschmacks- und/oder Geruchsverlust bis hin zu schwerwiegenderen Symptomen wie Lungenentzündung und Atembeschwerden verursachen mit sogar tödlichen Folgen. Die Inkubationszeit für SARS-CoV-2 kann 1 bis 14 Tage betragen, im Durchschnitt 5-6 Tage.

AN WEN RICHTET SICH DER TEST?

COVID-19 SALIVA SELF-TEST ist für jeden, der auf eine laufende SARS-CoV-2-Infektion überprüfen möchte.

Die Antigentests für COVID-19 ermöglichen einen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in der Speichelprobe und sind als Schnelldiagnostik für den Heimgebrauch ausgelegt. Es wird empfohlen, dieses Gerät während des Zeitraums zu verwenden, der sich auf eine mögliche Exposition gegenüber dem Virus bezieht.

TECHNISCHE DATEN

COVID-19 SALIVA SELF-TEST ist ein immunchromatographisches Gerät zum qualitativen Nachweis von Nukleokapsid-Antigenen in Mundflüssigkeitsproben.

Spezifität	99,3%
Empfindlichkeit	90,1%
Genauigkeit	97%

INHALT

1 Testkassette
1 Extraktionsflüssigkeit
1 Sammelset (Kunststoffröhrchen, Tropfkappe und Einfülltrichter)
1 Beutel für Biogefährdungsproben
Gebrauchsanweisung

EINSATZ

Stecken Sie den Einfülltrichter in das Kunststoffröhrchen und stecken Sie das Sammelset in das Loch an der Verpackung. Geben Sie die Mundflüssigkeit in den Einfülltrichter;
Geben Sie die Extraktionsflüssigkeit in das die Flüssigkeit enthaltende Röhrchen;
Geben Sie die Pipette in das Röhrchen und drücken Sie auf die Seiten des Röhrchens, um die Lösung zu mischen;
Träufeln Sie 2 Tropfen der extrahierten Probe hinzu und warten Sie 15 Minuten, um das Ergebnis abzulesen.

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

Negativ	Spiegel von SARS-CoV-2-Antigenen sind in der Probe nicht vorhanden oder sie bestehen in sehr geringen Konzentrationen, die vom Gerät nicht nachweisbar sind.
Positiv	SARS-CoV-2-Antigene wurden vom Diagnosesystem nachgewiesen. Es wird empfohlen, sich für weitere Informationen an einen Arzt oder das örtliche Gesundheitsamt zu wenden.

VIDEOANLEITUNG

LITERATURVERZEICHNIS

1. BACKINGER, C.L. and KINGSLEY, P.A., Recommendations for Developing User Instruction Manuals for Medical Devices Used in 9 /
57 Home Health Care, Rockville, MD, U.S. Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258.
2. WHO, Advice on the use of point-of-care immunodiagnostic tests for COVID-19 (https://www.who.int/newsroom/commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-careimmunodiagnostic-tests-for-covid-19)
3. European Centre for Disease Prevention and Control. Diagnostic testing and screening for SARS-CoV-2. 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/latest-evidence/diagnostictesting. Accessed January 2022.

F.A.Q.

Was passiert, wenn die Zeiten zum Ablesen der Ergebnisse nicht eingehalten werden? 

Der Test wurde korrekt durchgeführt, wenn die Gebrauchsanweisung befolgt wurde, einschließlich der Ablesezeit und der Interpretation der Ergebnisse, die im Abschnitt "INTERPRETATION DER ERGEBNISSE" der Gebrauchsanweisung angegeben sind.

Kann der Test zu jeder Zeit durchgeführt werden? 

Es ist ratsam, den Test bei Vorliegen von COVID-19-bedingten Symptomen oder bei Verdacht auf Kontakt mit positiven Personen in den letzten 5 Tagen durchzuführen.

Wie ist der Test zu interpretieren, wenn die Kontroll- und Testlinien unterschiedliche Intensitäten aufweisen? 

Die Farbintensität der Kontroll- und Testlinien kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen Antikörper variieren. Daher sollte jeder Farbton im Testbereich (T) als positiv angesehen werden. 

Flyer

Anweisungen