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COVID-19 Saliva Self-Test

Ref. 100371-1

Self-test rapido per la rilevazione qualitativa di antigeni SARS-CoV-2 presenti in campioni di fluido orale umano

COVID-19 Saliva Self-Test

VIRUS SARS-CoV-2

Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) è stato riconosciuto come il virus responsabile della pandemia di COVID-19.

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Come per altre malattie respiratorie, il virus SARS-CoV-2 può causare un’infezione asintomatica, sintomi moderati come, ad esempio, raffreddore, mal di gola, tosse e febbre, perdita del gusto e/o dell’olfatto, fino a sintomi più gravi come polmonite e difficoltà respiratorie con risvolti anche letali. Il periodo d’incubazione di SARS-CoV-2 può variare da 1 a 14 giorni, con una media di 5-6 giorni.

A CHI È RIVOLTO IL TEST?

COVID-19 SALIVA SELF-TEST è indicato per chiunque voglia verificare un’eventuale infezione da SARS-CoV-2 in corso.

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I test antigenici per COVID-19 permettono di effettuare una rilevazione qualitativa di SARS-CoV-2 nel campione salivare e si configurano come dispositivi diagnostici rapidi da effettuare ad uso domestico. Si consiglia di utilizzare COVID-19 SALIVA SELF-TEST durante l’arco temporale relativo alla possibile esposizione al virus.

SPECIFICHE TECNICHE

COVID-19 SALIVA SELF-TEST è un dispositivo immunocromatografico per la rilevazione qualitativa di antigeni Nucleocapside in campioni di fluido orale.

Specificità 99,3%
Sensibilità 90,1%
Accuratezza 97%

CONTENUTO

  • 1 cassetta test
  • 1 liquido di estrazione
  • 1 kit di raccolta (provetta di plastica, tappo contagocce e imbuto)
  • 1 sacchetto per campioni a rischio biologico
  • istruzioni per l’uso

PROCEDURA D'USO

  1. Inserire l’imbuto nella provetta di plastica e posizionare il kit di raccolta nel foro presente sulla confezione. Dispensare il fluido orale all’interno dell’imbuto;
  2. Depositare il liquido di estrazione nella provetta contenente il fluido;
  3. Aggiungere il contagocce alla provetta e premere i lati della stessa al fine di mescolare la soluzione;
  4. Dispensare 2 gocce del campione estratto e attendere 15 minuti prima di leggere il risultato.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Negativo i livelli di antigeni SARS-CoV-2 non sono presenti nel campione oppure lo sono in concentrazioni molto basse, non rilevabili dal dispositivo.
Positivo gli antigeni SARS-CoV-2 sono stati rilevati dal sistema diagnostico. È suggerito contattare il proprio medico o il dipartimento sanitario locale per approfondimenti.

ISTRUZIONI VIDEO

BIBLIOGRAFIA

1. BACKINGER, C.L. and KINGSLEY, P.A., Recommendations for Developing User Instruction Manuals for Medical Devices Used in 9 /
57 Home Health Care, Rockville, MD, U.S. Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258.
2. WHO, Advice on the use of point-of-care immunodiagnostic tests for COVID-19 (https://www.who.int/newsroom/commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-careimmunodiagnostic-tests-for-covid-19)
3. European Centre for Disease Prevention and Control. Diagnostic testing and screening for SARS-CoV-2. 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/latest-evidence/diagnostictesting. Accessed January 2022.

F.A.Q.

Il test è stato effettuato correttamente nel momento in cui vengono seguite le istruzioni per l'uso, compreso il tempo di lettura e interpretazione dei risultati indicato in procedura, alla sezione "INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI" delle istruzioni per l'uso.

Si consiglia di eseguire il test in presenza di sintomi riconducibili a COVID-19, oppure qualora si sospetti di essere venuti a contatto con soggetti positivi negli ultimi 5 giorni.

L'intensità di colore delle bande di controllo e di test può variare a seconda della concentrazione di antigeni presenti nel campione. Pertanto, qualsiasi tonalità di colore nella regione di test (T) deve essere considerata positiva.

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