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Strep A Rapid Test

Ref. 800060-20

Test rapido per la rilevazione del batterio Streptococco di gruppo A ß-emolitico nelle infezioni faringee. Solo per uso diagnostico professionale in vitro

Strep A Rapid Test

STREPTOCOCCO A

L’infezione in gola da Streptococco di gruppo A ß-emolitico (anche conosciuto come Streptococcus pyogenes) è la più frequente causa di natura batterica di faringite acuta ed è anche responsabile di alcune infezioni della pelle come l’impetigine e l’erisipela.

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La maggior parte dei mal di gola è invece causata da infezioni di tipo virale, le quali vanno incontro a guarigione senza la necessità di trattamenti antibiotici, che sarebbero quindi inutili. Le infezioni da Streptococco A possono risolversi in pochi giorni senza trattamenti, anche se in genere i medici preferiscono prescrivere l’antibiotico per prevenire complicazioni correlate all’infezione che possono essere anche gravi, come la febbre reumatica o la glomerulonefrite acuta.

Benefit del test

Facilità d’uso

Risultati in 5 minuti

Supporto rapido al personale sanitario, anche in campo pediatrico

A CHI È RIVOLTO IL TEST?

STREP A RAPID TEST è un test immunocromatografico rivolto al monitoraggio della possibile origine batterica di una faringite.

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Comprendere se un mal di gola sia causato dal batterio Streptococco A o da altri germi permette di identificare, o escludere, un possibile trattamento antibiotico.

SPECIFICHE TECNICHE

STREP A RAPID TEST è un dispositivo rapido immunocromatografico per la determinazione qualitativa a flusso laterale dell’antigene dello Streptococco A in un tampone faringeo. In questo test, l’anticorpo specifico anti-antigene dello Streptococco A viene adeso alla zona reattiva del test. Durante il test, il campione prelevato mediante tampone faringeo reagisce con l’anticorpo anti Streptococco A adeso a particelle di oro colloidale.

Formato test immunocromatografico rapido a flusso laterale
Tempo di lettura dei risultati 5 minuti
Campione tampone faringeo
Cut-off 10^4 CFU/mL
Specificità 99%
Sensibilità 91,89%
Accuratezza 97,9%

CONTENUTO

  • 20 cassette test
  • 1 flaconcino contagocce contenenti la soluzione R1
  • 1 flaconcino contagocce contenenti la soluzione R2
  • 20 tamponi sterili
  • 20 abbassalingua sterili
  • 20 tubi di plastica vuoti con contagocce
  • 1 stazione di lavoro
  • istruzioni per l’uso

PROCEDURA D'USO

  1. Raccogliere il campione faringeo usando il materiale fornito;
  2. Inserire il tampone nella provetta e aggiungere le due soluzioni diluenti;
  3. Mescolare le soluzioni e lasciare il tampone nella provetta per 2-5 minuti. Rimuoverlo e raccogliere quanto più liquido possibile;
  4. Applicare il contagocce alla provetta e aggiungere 1 goccia nel pozzetto. Attendere 5 minuti per leggere il risultato.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Negativo non sono stati rilevati antigeni di Streptococco A nel campione oppure la loro concentrazione è inferiore al cut-off di riferimento.
Positivo il test ha individuato la presenza di specifici antigeni dello Streptococco A all’interno del campione.

BIBLIOGRAFIA

1. Banerjee S, Ford C. “Rapid Tests for the Diagnosis of Group A Streptococcal Infection: A Review of Diagnostic
2. Test Accuracy, Clinical Utility, Safety, and Cost-Effectiveness “. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2018 May. CADTH Rapid Response Reports
3. Centers for Disease Control and Prevention. Adult appropriate antibiotic use summary. http://www.cdc.gov/getsmart/community/materials-references/print-materials/hcp/adult-approp-summary.pdf. Accessed March 8, 2016
4. Llor C., Bjerrum L., Munck A., Cots JM., Hern ndez S., Moragas A.; HAPPY AUDIT Investigators. “Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections.” Respir Care. 2014 Dec.

F.A.Q.

Il test è stato effettuato correttamente nel momento in cui vengono seguite le istruzioni per l'uso, compreso il tempo di lettura e interpretazione dei risultati indicato in procedura, alla sezione "INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI" delle istruzioni per l'uso.

Comparirà una linea colorata in corrispondenza della regione di controllo (C) sul dispositivo di test, a dimostrazione che il test ha performato correttamente. L'assenza di tale banda suggerisce di ripetere il test con un nuovo dispositivo e un nuovo campione.

Il colore e l’intensità delle bande non hanno importanza per l’interpretazione del risultato. Il test è da considerarsi positivo indipendentemente dall’intensità del colore della linea test (T).

Verificare la disponibilità del prodotto con il rappresentante locale nel proprio paese