Prostate PSA Test

Ref. 800080-1

Self-test per la rilevazione dell’Antigene Prostatico Specifico (PSA) in campioni di sangue intero

ANTIGENE PROSTATICO SPECIFICO (PSA)

L’Antigene Prostatico Specifico (PSA, in inglese) è una proteina prodotta dalle cellule dell’epitelio della ghiandola prostatica con il compito di fluidificare l’eiaculato, permettendo una migliore motilità degli spermatozoi.

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Questa proteina ha inoltre un ruolo nella dissoluzione del muco cervicale, facilitando l’ingresso degli spermatozoi nell’utero. Normalmente, il PSA è presente nel sangue di uomini con una prostata sana in piccole quantità, in presenza di patologie a carico della prostata (come prostatite, iperplasia prostatica benigna e tumore) portano ad un aumento dei livelli di PSA nel sangue. I livelli di PSA subiscono un fisiologico aumento con l’avanzare dell’età oppure dopo interventi chirurgici alla prostata ed in seguito ad esami diagnostici specifici.

A CHI È RIVOLTO IL TEST?

PROSTATE PSA TEST è indicato per gli uomini con sintomi urinari oppure come screening periodico sopra i 45 anni.

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Tra i sintomi più comuni connessi ad una possibile patologia prostatica ci sono: difficoltà nella minzione, dolore e aumentata frequenza. Controllare periodicamente il livello di PSA nel sangue è utile per verificare lo stato di salute della prostata: in caso di possibile cancro prostatico, una diagnosi precoce e una corretta prevenzione possono salvare la vita.

SPECIFICHE TECNICHE

PROSTATE PSA TEST è un dispositivo immunocromatografico che rileva valori di PSA superiori al cut-off di 4 ng/mL.

Specificità	87,13%
Sensibilità	97,22%
Accuratezza	92,34%

CONTENUTO

1 cassetta test
1 flaconcino contagocce contenente il diluente
2 lancette pungidito sterili
1 pipetta per il prelievo di sangue
1 garza detergente antisettica
istruzioni per l’uso

PROCEDURA D'USO

Ottenere un campione di sangue utilizzando la lancetta sterile fornita;
Prelevare il campione indicato dalla linea nera servendosi della pipetta capillare fornita;
Depositare il campione raccolto all’interno del pozzetto (S) indicato sulla cassetta;
Aggiungere 2 gocce di diluente e attendere 5 minuti per leggere il risultato.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Negativo	il valore di PSA ottenuto è nella norma.
Positivo	il valore di PSA riscontrato è superiore alla soglia considerata normale, è necessario approfondire con uno specialista.

ISTRUZIONI VIDEO

BIBLIOGRAFIA

1. Catalona W.J., Southwick P.C., Slawin K.M., Partin A.W., Brawer M.K., Flanigan R.C., Patel A., Richie J.P., Walsh P.C., Scardino P.T., Lange P.H., Gasior G.H., Loveland K.G., Bray K.R.: Comparison of percent free PSA, PSA density, and age-specific PSA cutoffs for prostate cancer detection and staging.
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2. Fritsche H.A., Babaian R.J.: Analytical performance goals for measuring prostate specific antigen. Clin Chem. 1993 Jul;39(7):1525-29.
3. Michael J. Barry, M.D: Prostate-Specific–Antigen Testing for Early Diagnosis of Prostate Cancer. The New England Journal of Medicine, 2001; 344:1373-1377.

F.A.Q.

Cosa succede se non vengono rispettati i tempi di lettura dei risultati?

Il test è stato effettuato correttamente nel momento in cui vengono seguite le istruzioni per l'uso, compreso il tempo di lettura e interpretazione dei risultati indicato in procedura, alla sezione "INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI" delle istruzioni per l'uso.

Come verificare che il test ha funzionato correttamente?

Comparirà una linea colorata in corrispondenza della regione di controllo (C) sul dispositivo di test, a dimostrazione che il test ha performato correttamente. L'assenza di tale banda suggerisce di ripetere il test con un nuovo dispositivo e un nuovo campione.

Come interpretare il test se le bande di controllo e di test hanno intensità differenti?

Il colore e l’intensità delle bande non hanno importanza per l’interpretazione del risultato. Il test è da considerarsi positivo indipendentemente dall’intensità del colore della linea test (T).