Self test immunocromatografico manuale rapido per la rilevazione qualitativa dell’ormone Gonadotropina Corionica umana (hCG) nelle urine come ausilio nell’identificazione precoce dello stato di gravidanza nelle donne
hCG (Gonadotropina Corionica Umana) è una glicoproteina ad attività ormonale associata alla gravidanza, la cui principale funzione è quella di provvedere al mantenimento della gestazione, favorendo un ambiente adeguato allo sviluppo dell’embrione.
approfondisciL’ormone hCG è fondamentale per lo sviluppo e il buon proseguimento della gravidanza. La rapida comparsa ed il veloce incremento della concentrazione di questo ormone nelle urine ne fanno un ottimo indicatore per la conferma dell’inizio di una gravidanza.
EARLY DETECTION PREGNANCY TEST è utile per qualunque donna intenda confermare l’inizio di una gravidanza, fino a sei giorni prima del giorno atteso delle mestruazioni.
approfondisciLa Gonadotropina Corionica Umana inizia ad essere prodotta dal corpo durante le primissime fasi della gravidanza, quando l’ovulo fecondato viene trasportato dalle tube verso l’utero dove, in seguito, si annida. È possibile eseguire il test tre giorni prima del presunto arrivo delle mestruazioni, utilizzando le prime urine del mattino.
EARLY DETECTION PREGNANCY TEST è un dispositivo immunocromatografico rapido che rileva l’ormone hCG a concentrazioni molto basse (cut-off 10 mUI/mL).
| Specificità | >99% |
| Sensibilità | >99% |
| Accuratezza | >99% |
| Negativo | i livelli di hCG nelle urine sono inferiori al cut-off 10 mUI/mL. |
| Positivo | la concentrazione dell’ormone hCG nelle urine è uguale o superiore al cut-off, indicando lo stato di gravidanza. Contattare il proprio medico o specialista. |
1. Larsen, John, Philip Buchanan, Sarah Johnson, Sonya Godbert, and Michael Zinaman. “Human Chorionic Gonadotropin as a Measure of Pregnancy Duration.” International Journal of Gynaecology and Obstetrics: The Official Organ of the International Federation of Gynaecology and Obstetrics 123, no. 3 (December 2013): 189–95. https://doi.org/10.1016/j.ijgo.2013.05.028.
2. Cole, Laurence A., Stephen DuToit, and Trefor N. Higgins. “Total HCG Tests.” Clinica Chimica Acta; International Journal of Clinical Chemistry 412, no. 23–24 (November 20, 2011): 2216–22. https://doi.org/10.1016/j.cca.2011.08.006.
3. Pike, Joanna, Sonya Godbert, and Sarah Johnson. “Comparison of Volunteers’ Experience of Using, and Accuracy of Reading, Different Types of Home Pregnancy Test Formats.” Expert Opinion on Medical Diagnostics 7, no. 5 (September 2013): 435–41. https://doi.org/10.1517/17530059.2013.830103.
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6. El Hage, Lea, and Betul Hatipoglu. “Elevated hCG can be a benign finding in perimenopausal and postmenopausal women.” Cleveland Clinic Journal of Medicine 88.11 (2021): 635-639.
Il test è stato effettuato correttamente nel momento in cui vengono seguite le istruzioni per l'uso, compreso il tempo di lettura e interpretazione dei risultati indicato in procedura, alla sezione "INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI" delle istruzioni per l'uso.
Comparirà una linea colorata in corrispondenza della regione di controllo (C) sul dispositivo di test, a dimostrazione che il test ha performato correttamente. L'assenza di tale banda suggerisce di ripetere il test con un nuovo dispositivo e un nuovo campione.
Il colore e l’intensità delle bande non hanno importanza per l’interpretazione del risultato. Il test è da considerarsi positivo indipendentemente dall’intensità del colore della linea test (T).
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PROCEDURA D'USO 