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PRIMA PROFESSIONAL
DAS FORSCHUNGS- UND ENTWICKLUNGSLABOR IST DER FAHNENTRÄGER UNSERES UNTERNEHMENS: ES WURDE 2016 GEBOREN UND SCHLIESST NUR EIN JAHR SPÄTER UNSEREN ERSTEN SELBSTTEST AB.
Der Forschungsprozess ist das Ergebnis einer sorgfältigen und kontinuierlichen Analyse der wissenschaftlichen Literatur, verbunden mit einer ständigen Zusammenarbeit mit Laboren, Krankenhäusern, Universitäten und Unternehmen in ganz Europa. Unsere F&E-Abteilung ist auch für die Beratung und Bewertung von Projekten und Produkten verantwortlich, dank der Expertise und des Know-hows unseres Teams.
Im Laufe der Jahre haben wir einen vollständigen Prozess von der Planungsphase bis zur Umsetzung entwickelt und validiert:
Der gesamte Prozess beginnt mit der Erstellung eines Konzepts, die das Ergebnis der Teamarbeit zwischen den verschiedenen Unternehmensbereichen und der Zusammenarbeit mit unseren neuen und konsolidierten Partnern ist.
Das genehmigte Konzept geht in die nächste Stufe des Prozesses über: die wissenschaftliche Gültigkeit. Dies wird dank eingehender Analysen und enger Zusammenarbeit mit den Key Opinion Leaders der Branche umgesetzt.
Die in der vorherigen Phase gewonnenen Ergebnisse werden ausgewertet und anschließend mit einer Suche nach Rohstoffen und Lieferanten fortgeführt und mit einer Suche des Projektvalidierungszentrums und einer vorläufigen Kostenanalyse abgeschlossen
Besteht das Projekt die Bewertung und Freigabe durch unseren Vertrieb oder den Auftraggeber, wird diese in die Produktionsphase innerhalb unserer Produktionsstätte überführt: vom Labor bis zur Verpackung.
HERSTELLER ZU WERDEN WAR FÜR UNS EIN SEHR HERAUSFORDERNDER MOMENT: WIR SUCHEN FORTLAUFEND NACH TECHNOLOGIEN, DIE UNSERE PRODUKTIONSKAPAZITÄTEN UMSETZEN KÖNNEN.
Im Jahr 2019 haben wir eine maßgeschneiderte Maschine entwickelt und installiert, die es uns ermöglichte, die Produktion unserer Schnelltests exponentiell zu beschleunigen und zwei Millionen Stück pro Monat zu erreichen. Durch unterschiedliche Produktionslinien sind wir flexibel auf Nachfragespitzen im In- und Ausland. Unsere Geräte werden nach den hohen Standards des Quality Management Systems nach ISO 13485:2016 gefertigt und sind mit der CE-Kennzeichnung, ausgestellt von der deutschen Notifizierungsstelle MDC, ausgestattet.
Die Produktion beginnt in unserem Labor, in dem die immunchromatographischen Technologien entwickelt werden, die das Herzstück unserer Schnelltests bilden. Diese gehen dann weiter zum Verpackungsbereich, sowohl manuell als auch automatisch, der im Neubau 55% der Gesamtfläche ausmacht.
WIR ARBEITEN MIT KUNDEN WELTWEIT, UM ZUGANG ZU SCHNELLE ERGEBNISSE DURCH PRÄZISE UND HOCHWERTIGE TESTS UND IVD GERÄTE ZU BIETEN.
Wir kümmern uns nicht nur um die Markteinführung unserer Produkte, sondern engagieren uns gleichermaßen für die Realisierung maßgeschneiderter Private Label Projekte. Wir untersuchen und entwickeln eine Ad-hoc-Lösung für den Kunden, begleiten ihn während des gesamten Registrierungsprozesses und bieten die notwendigen Mittel, um die Einführung eines neuen Produkts zu steuern.
Wir sind uns in erster Linie der Notwendigkeit bewusst, in einem wachsenden Markt wettbewerbsfähig zu sein, deshalb verstehen wir die Ziele unserer Kunden und tun unser Bestes, um ihre Bedürfnisse in Ergebnisse umzusetzen.
Die Welt der Diagnostik entwickelt sich fortlaufend in Richtung des Marktes der Selbsttest, dank des zunehmenden Bewusstseins für die Gesundheit der Bevölkerung und der Notwendigkeit, schnell genaue Ergebnisse zu erhalten.
