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Strep A Test

Ref. 800060-1

Self-test per la rilevazione del batterio Streptococco di gruppo A ß-emolitico da tampone faringeo

STREPTOCOCCO A

Lo streptococco ß-emolitico di gruppo A (noto anche come Streptococcus pyogenes) è un batterio gram positivo che causa una varietà di condizioni patologiche e complicazioni come, ad esempio, infezioni della gola, della pelle, glomerulonefrite acuta, sepsi e cardiopatia reumatica.

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Le faringiti sono comunemente causate da infezioni virali e, più raramente da infezioni batteriche, per le quali è necessaria una terapia antibiotica.

A CHI È RIVOLTO IL TEST?

STREP A TEST è rivolto a chiunque voglia monitorare la possibile origine batterica di una faringite.

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Comprendere se un mal di gola sia causato dal batterio Streptococco A o da altri germi permette di identificare, o escludere, un possibile trattamento antibiotico.

SPECIFICHE TECNICHE

STREP A TEST è un dispositivo immunocromatografico che rileva la presenza di antigeni specifici di Streptococco A in campioni faringei.

Specificità 99,0%
Sensibilità 91,89%
Accuratezza 97,9%

CONTENUTO

  • 1 cassetta test
  • 1 flaconcino contagocce contenente la soluzione R1
  • 1 flaconcino contagocce contenente la soluzione R2
  • 1 tampone sterile
  • 1 abbassalingua sterile
  • 1 tubo di plastica vuoto con contagocce
  • istruzioni per l’uso

PROCEDURA D'USO

  1. Raccogliere il campione faringeo usando il materiale fornito;
  2. Inserire il tampone nella provetta e aggiungere le due soluzioni diluenti;
  3. Mescolare le soluzioni e lasciare il tampone nella provetta per 2-5 minuti. Rimuoverlo e raccogliere quanto più liquido possibile;
  4. Applicare il contagocce alla provetta e aggiungere 1 goccia nel pozzetto. Attendere 5 minuti per leggere il risultato.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Negativo non sono stati rilevati antigeni di Streptococco A nel campione oppure la loro concentrazione è inferiore al cut-off di riferimento.
Positivo sono stati rilevati antigeni di Streptococco A nel campione. È suggerito rivolgersi al proprio medico che consiglierà la giusta terapia.

ISTRUZIONI VIDEO

BIBLIOGRAFIA

1. Banerjee S, Ford C. “Rapid Tests for the Diagnosis of Group A Streptococcal Infection: A Review of Diagnostic Test Accuracy, Clinical Utility, Safety, and Cost-Effectiveness“. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2018 May. CADTH Rapid Response Reports.
2. Centers for Disease Control and Prevention. Adult appropriate antibiotic use summary. http://www.cdc.gov/getsmart/ community/materials-references/print-materials/hcp/adult-approp-summary.pdf 2016.
3. Llor C., Bjerrum L., Munck A., Cots JM., Hernández S., Moragas A.; HAPPY AUDIT Investigators. “Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections.” Respir Care. 2014 Dec.

F.A.Q.

Il test è stato effettuato correttamente nel momento in cui vengono seguite le istruzioni per l'uso, compreso il tempo di lettura e interpretazione dei risultati indicato in procedura, alla sezione "INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI" delle istruzioni per l'uso.

Comparirà una linea colorata in corrispondenza della regione di controllo (C) sul dispositivo di test, a dimostrazione che il test ha performato correttamente. L'assenza di tale banda suggerisce di ripetere il test con un nuovo dispositivo e un nuovo campione.

Il colore e l’intensità delle bande non hanno importanza per l’interpretazione del risultato. Il test è da considerarsi positivo indipendentemente dall’intensità del colore della linea test (T).

Verificare la disponibilità del prodotto con il rappresentante locale nel proprio paese