Strep A Test

Ref. 800060-1

Self-test per la rilevazione del batterio Streptococco di gruppo A ß-emolitico da tampone faringeo

STREPTOCOCCO A

Lo streptococco ß-emolitico di gruppo A (noto anche come Streptococcus pyogenes) è un batterio gram positivo che causa una varietà di condizioni patologiche e complicazioni come, ad esempio, infezioni della gola, della pelle, glomerulonefrite acuta, sepsi e cardiopatia reumatica.

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Le faringiti sono comunemente causate da infezioni virali e, più raramente da infezioni batteriche, per le quali è necessaria una terapia antibiotica.

A CHI È RIVOLTO IL TEST?

STREP A TEST è rivolto a chiunque voglia monitorare la possibile origine batterica di una faringite.

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Comprendere se un mal di gola sia causato dal batterio Streptococco A o da altri germi permette di identificare, o escludere, un possibile trattamento antibiotico.

SPECIFICHE TECNICHE

STREP A TEST è un dispositivo immunocromatografico che rileva la presenza di antigeni specifici di Streptococco A in campioni faringei.

Specificità	99,0%
Sensibilità	91,89%
Accuratezza	97,9%

CONTENUTO

1 cassetta test
1 flaconcino contagocce contenente la soluzione R1
1 flaconcino contagocce contenente la soluzione R2
1 tampone sterile
1 abbassalingua sterile
1 tubo di plastica vuoto con contagocce
istruzioni per l’uso

PROCEDURA D'USO

Raccogliere il campione faringeo usando il materiale fornito;
Inserire il tampone nella provetta e aggiungere le due soluzioni diluenti;
Mescolare le soluzioni e lasciare il tampone nella provetta per 2-5 minuti. Rimuoverlo e raccogliere quanto più liquido possibile;
Applicare il contagocce alla provetta e aggiungere 1 goccia nel pozzetto. Attendere 5 minuti per leggere il risultato.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Negativo	non sono stati rilevati antigeni di Streptococco A nel campione oppure la loro concentrazione è inferiore al cut-off di riferimento.
Positivo	sono stati rilevati antigeni di Streptococco A nel campione. È suggerito rivolgersi al proprio medico che consiglierà la giusta terapia.

ISTRUZIONI VIDEO

BIBLIOGRAFIA

1. Banerjee S, Ford C. “Rapid Tests for the Diagnosis of Group A Streptococcal Infection: A Review of Diagnostic Test Accuracy, Clinical Utility, Safety, and Cost-Effectiveness“. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2018 May. CADTH Rapid Response Reports.
2. Centers for Disease Control and Prevention. Adult appropriate antibiotic use summary. http://www.cdc.gov/getsmart/ community/materials-references/print-materials/hcp/adult-approp-summary.pdf 2016.
3. Llor C., Bjerrum L., Munck A., Cots JM., Hernández S., Moragas A.; HAPPY AUDIT Investigators. “Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections.” Respir Care. 2014 Dec.

F.A.Q.

Cosa succede se non vengono rispettati i tempi di lettura dei risultati?

Il test è stato effettuato correttamente nel momento in cui vengono seguite le istruzioni per l'uso, compreso il tempo di lettura e interpretazione dei risultati indicato in procedura, alla sezione "INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI" delle istruzioni per l'uso.

Come verificare che il test ha funzionato correttamente?

Comparirà una linea colorata in corrispondenza della regione di controllo (C) sul dispositivo di test, a dimostrazione che il test ha performato correttamente. L'assenza di tale banda suggerisce di ripetere il test con un nuovo dispositivo e un nuovo campione.

Come interpretare il test se le bande di controllo e di test hanno intensità differenti?

Il colore e l’intensità delle bande non hanno importanza per l’interpretazione del risultato. Il test è da considerarsi positivo indipendentemente dall’intensità del colore della linea test (T).