Prostate PSA Test

Ref. 800080-1

Selbsttest zum Nachweis von Prostata-spezifischem Antigen (PSA) in Vollblutproben

PROSTATA-SPEZIFISCHES ANTIGEN (PSA)

Das Prostata-spezifische Antigen (PSA) ist ein Protein, das von den Epithelzellen der Vorsteherdrüse produziert wird und die Aufgabe hat, das Ejakulat zu verdünnen und eine bessere Beweglichkeit der Spermien zu ermöglichen.

Dieses Protein spielt auch eine Rolle bei der Auflösung des Zervixschleims und erleichtert das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter. Das PSA ist normalerweise in kleinen Mengen im Blut von Männern mit gesunder Prostata vorhanden. Bei Prostataerkrankungen (wie Prostatitis, benigne Prostatahyperplasie und Krebs) kommt es zu einem Anstieg des PSA-Spiegels im Blut. Im Alter oder nach chirurgischen Eingriffen an der Prostata sowie nach bestimmten diagnostischen Untersuchungen kommt es zu einem physiologischen Anstieg.

AN WEN RICHTET SICH DER TEST?

PROSTATE PSA TEST ist als regelmäßiges Screening für Männer über 45 Jahre oder für Männer mit Harnwegsbeschwerden.

Die häufigsten Symptome einer möglichen Prostataerkrankung sind u.a.: Schwierigkeiten beim Wasserlassen, Schmerzen und vermehrter Harndrang. Die regelmäßige Kontrolle des PSA-Spiegels im Blut ist sinnvoll, um den Gesundheitszustand der Prostata zu überprüfen: Bei einem möglichen Prostatakrebs kann eine frühzeitige Diagnose und richtige Prävention das Leben retten.

TECHNISCHE DATEN

PROSTATE PSA TEST ist ein immunchromatographisches Gerät, das PSA-Werte über dem Grenzwert von 4 ng/mL erkennt.

Spezifität	87,13%
Empfindlichkeit	97,22%
Genauigkeit	92,34%

INHALT

1 Testkassette
1 Tropfflasche mit dem Verdünnungsmittel
2 sterile Lanzetten
1 Pipette zur Blutentnahme
1 antiseptische Reinigungsgaze
Gebrauchsanweisung

EINSATZ

Entnehmen Sie eine Blutprobe mit der mitgelieferten sterilen Lanzette;
Entnehmen Sie die durch die schwarze Linie gekennzeichnete Probe mit der mitgelieferten Kapillarpipette;
Geben Sie die gesammelte Probe in die Mulde (S), die auf der Kassette angegeben ist;
Träufeln Sie 2 Tropfen Verdünnungsmittel hinzu und warten Sie 5 Minuten, um das Ergebnis abzulesen.

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

Negativ	Der PSA-Wert ist normal.
Positiv	Der PSA-Wert liegt über dem normalen Grenzwert. Es ist notwendig, mit einem Arzt zu untersuchen.

VIDEOANLEITUNG

LITERATURVERZEICHNIS

1. Catalona W.J., Southwick P.C., Slawin K.M., Partin A.W., Brawer M.K., Flanigan R.C., Patel A., Richie J.P., Walsh P.C., Scardino P.T., Lange P.H., Gasior G.H., Loveland K.G., Bray K.R.: Comparison of percent free PSA, PSA density, and age-specific PSA cutoffs for prostate cancer detection and staging.
Urology. 2000 Aug 1;56(2):255-60.
2. Fritsche H.A., Babaian R.J.: Analytical performance goals for measuring prostate specific antigen. Clin Chem. 1993 Jul;39(7):1525-29.
3. Michael J. Barry, M.D: Prostate-Specific–Antigen Testing for Early Diagnosis of Prostate Cancer. The New England Journal of Medicine, 2001; 344:1373-1377.

F.A.Q.

Was passiert, wenn die Zeiten zum Ablesen der Ergebnisse nicht eingehalten werden? 

Der Test wurde korrekt durchgeführt, wenn die Gebrauchsanweisung befolgt wurde, einschließlich der Ablesezeit und der Interpretation der Ergebnisse, die im Abschnitt "INTERPRETATION DER ERGEBNISSE" der Gebrauchsanweisung angegeben sind. 

Wie kann man überprüfen, ob der Test richtig funktioniert hat? 

Im Kontrollbereich (C) des Testgeräts erscheint eine farbige Linie, die anzeigt, dass der Test korrekt durchgeführt wurde. Ist diese Linie nicht vorhanden, sollte der Test mit einem neuen Gerät und einer neuen Probe wiederholt werden. 

Wie ist der Test zu interpretieren, wenn die Kontroll- und Testlinien unterschiedliche Intensitäten aufweisen? 

Farbe und Intensität der Banden sind für die Interpretation des Ergebnisses nicht wichtig. Der Test gilt unabhängig von der Intensität der Farbe der Testlinie (T) als positiv. 

Flyer

Anweisungen