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Ricerca e Sviluppo

IL LABORATORIO DI RICERCA E SVILUPPO È CONSIDERATO IL PORTABANDIERA DELLA NOSTRA AZIENDA: NASCE NEL 2016 E, SOLO UN ANNO DOPO, COMPLETA IL NOSTRO PRIMO SELF-TEST.

Il processo di ricerca è frutto di un’attenta e continua analisi della letteratura scientifica, unita alla costante collaborazione con laboratori, ospedali, università e aziende in tutta Europa. Il nostro reparto R&D si occupa anche di offrire una consulenza e una valutazione su progetti e prodotti, grazie all’expertise e al know-how che contraddistingue il nostro team.

Nel corso degli anni abbiamo messo a punto e convalidato un processo completo, dalla fase di pianificazione fino alla sua realizzazione:

CONCEPT E PIANIFICAZIONE

L’intero processo inizia con la realizzazione di un concept, frutto del lavoro di squadra tra i diversi reparti aziendali e la collaborazione con i nostri partner, sia nuovi che consolidati.

VALIDITÀ SCIENTIFICA

Il concept approvato passa alla fase successiva del processo: la validità scientifica. Questa viene implementata grazie ad approfondite analisi e strette collaborazioni con i Key Opinion Leaders del settore.

ANALISI PRELIMINARE DI FATTIBILITÀ

I risultati ottenuti nella fase precedente vengono valutati per poi proseguire con una ricerca delle materie prime e dei fornitori, e concludere con una ricerca del centro di validazione del progetto e un’analisi preliminare dei costi.

PRODUZIONE

Se il progetto passa la valutazione e l’approvazione del nostro reparto vendite o del mandante, questo viene trasferito alla sua fase di produzione, all’interno del nostro sito produttivo: dal laboratorio al confezionamento.

Produzione e Confezionamento

DIVENTARE PRODUTTORI È STATO UN MOMENTO MOLTO STIMOLANTE PER NOI: SIAMO ALLA CONTINUA RICERCA DI TECNOLOGIE CHE CI PERMETTANO DI IMPLEMENTARE LA CAPACITÀ PRODUTTIVA.

Nel 2019 abbiamo progettato e installato un macchinario personalizzato che ci ha permesso di accelerare esponenzialmente la produzione dei nostri test rapidi, raggiungendo i due milioni di pezzi prodotti al mese. Vantiamo una grande flessibilità in risposta ai picchi di domanda, sia interna che esterna, grazie a diverse linee di produzione. I nostri dispositivi sono realizzati secondo gli alti standard del Quality Management System, ISO 13485:2016, e sono dotati di Certificazione CE, rilasciata dall’Ente Notificatore tedesco MDC.

La produzione inizia dal nostro laboratorio in cui vengono messe a punto le tecnologie immunocromatografiche che compongono il cuore dei nostri test rapidi. Queste passano poi alla parte di confezionamento, sia manuale che automatico, che ne nel nuovo stabile rappresenta il 55% della superficie totale.

Progetti su misura

LAVORIAMO INSIEME A CLIENTI SU BASE MONDIALE NEL FORNIRE L'ACCESSO A RISULTATI RAPIDI ATTRAVERSO TEST E IVD ACCURATI E DI ALTA QUALITÀ.

Non ci occupiamo solo del lancio dei nostri prodotti, ma ci impegniamo in egual modo nella realizzazione di progetti private label personalizzati. Studiamo e sviluppiamo una soluzione ad hoc per il cliente, lo seguiamo durante l’intero processo di registrazione e offriamo i mezzi necessari per gestire il lancio di un nuovo prodotto.

Per primi riconosciamo la necessità di essere competitivi in un mercato in crescente espansione, per questo comprendiamo gli obiettivi dei nostri clienti e facciamo del nostro meglio per tradurre le loro esigenze in risultati.

Il mondo della diagnostica si sta progressivamente sviluppando verso il mercato del self-testing, grazie alla sempre maggiore consapevolezza sulla salute della popolazione e alla necessità di ottenere rapidamente risultati accurati.