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Schnell-Heimtest für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleocapsidprotein-Antigenen in menschlichen Nasenabstrichen.
Aufgeführt in der Liste der Schnellabstriche für Selbsttests in der Region Emilia Romagna, Italien.
Das Schwere Akute Respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) wurde als das für die COVID-19-Pandemie verantwortliche Virus anerkannt.
WeiterlesenWie bei anderen Atemwegserkrankungen kann das SARS-CoV-2-Virus eine asymptomatische Infektion, mittelschwere Symptome wie Erkältung, Halsschmerzen, Husten und Fieber, Geschmacks- und/oder Geruchsverlust bis hin zu schwerwiegenderen Symptomen wie Lungenentzündung und Atembeschwerden verursachen mit sogar tödlichen Folgen. Die Inkubationszeit für SARS-CoV-2 kann 1 bis 14 Tage betragen.
COVID-19 ANTIGEN SELF-TEST ist für jeden, der auf eine laufende SARS-CoV-2-Infektion überprüfen möchte.
WeiterlesenDie Antigentests für COVID-19 ermöglichen einen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in der Naseprobe und sind als Schnelldiagnostik für den Heimgebrauch ausgelegt. Es wird empfohlen, dieses Gerät während des Zeitraums zu verwenden, der sich auf eine mögliche Exposition gegenüber dem Virus bezieht.
COVID-19 ANTIGEN SELF-TEST ist ein immunchromatographisches Gerät zum qualitativen Nachweis von Nukleokapsid-Antigenen in Nasenproben.
| Spezifität | 99,3% |
| Empfindlichkeit | 93,5% |
| Genauigkeit | 97,6% Spezifität symptomatische Probanden |
| Spezifität asymptomatische Probanden | 99% |
| Empfindlichkeit symptomatische Probanden | 97,2% |
| Empfindlichkeit asymptomatische Probanden | 97,8% |
| Genauigkeit symptomatische Probanden | 98,6% |
| Genauigkeit asymptomatische Probanden | 98,4% |
Negativ: Spiegel von SARS-CoV-2-Antigenen sind in der Probe nicht vorhanden oder sie bestehen in sehr geringen Konzentrationen, die vom Gerät nicht nachweisbar sind.
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Positiv: SARS-CoV-2-Antigene wurden vom Diagnosesystem nachgewiesen. Es wird empfohlen, sich für weitere Informationen an einen Arzt oder das örtliche Gesundheitsamt zu wenden.
1. Diagnosis and Treatment Protocol for Novel Coronavirus Pneumonia (Trial Version 7). National Health Commission & National Administration of Traditional Chinese Medicine 2020.
2. WHO Director-General’s opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020 (https://www.who.int/dg/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19---11-march-2020)
3. Centers for Disease Control and Prevention, Interim Guidelines for Collecting, Handling, and Testing Clinical Specimens for COVID-19 (https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/guidelines-clinicalspecimens.html)
4. European Centre for Disease Prevention and Control. Options for the use of rapid antigen tests for COVID-19 in the EU/EEA - first update. 2021. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/optionsuse-rapid-antigentests-covid-19-eueea-first-update
5. WHO, Advice on the use of point-of-care immunodiagnostic tests for COVID-19
https://www.who.int/ news-room/commentaries/detail/advice-on-the-use-ofpoint-of-care-immunodiagnostic-tests-for-covid-19
6. Council of the European Union, Council Recommendation on a common framework for the use and validation of rapid antigen tests and the mutual recognition of COVID-19 test results in the E, 20 January 2021
Der Test wurde korrekt durchgeführt, wenn die Gebrauchsanweisung befolgt wurde, einschließlich der Ablesezeit und der Interpretation der Ergebnisse, die im Abschnitt "INTERPRETATION DER ERGEBNISSE" der Gebrauchsanweisung angegeben sind.
Es ist ratsam, den Test bei Vorliegen von COVID-19-bedingten Symptomen oder bei Verdacht auf Kontakt mit positiven Personen in den letzten 5 Tagen durchzuführen.
Die Farbintensität der Kontroll- und Testlinien kann je nach Konzentration der in der Probe vorhandenen Antikörper variieren. Daher sollte jeder Farbton im Testbereich (T) als positiv angesehen werden.
Prüfen Sie die Produktverfügbarkeit mit dem örtlichen Vertreter in Ihrem Land
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