Helicobacter pylori Antigen Rapid Test

Ref. 800016IP-20P

Test immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa dell’antigene di Helicobacter pylori in campioni di feci. IVD solo per uso professionale.

HELICOBACTER PYLORI

Helicobacter pylori è un batterio, il cui habitat ideale è la mucosa gastrica umana, causa di un’infezione spesso asintomatica all’apparato gastrointestinale.

approfondisci

Talvolta la presenza di questo batterio può provocare gastriti e ulcere allo stomaco o all’intestino duodeno. I sintomi più comuni di queste patologie sono: bruciore o dolore nella parte superiore dell’addome, soprattutto lontano dai pasti, quando lo stomaco è vuoto, nausea e senso di pienezza, reflusso, inappetenza e perdita di peso. A lungo termine, l’infezione da Helicobacter pylori è associata a un aumento del rischio di tumore gastrico.

Benefit del test

Facilità d’uso

Risultati in 10 minuti

Supporto rapido al personale sanitario

A CHI È RIVOLTO IL TEST?

HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN RAPID TEST è destinato a specialisti che vogliano identificare la presenza del batterio nell’organismo.

approfondisci

Questo batterio affligge cronicamente circa 2/3 della popolazione mondiale e gioca un ruolo importante nella patogenesi della gastrite cronica, dell’ulcera peptica, del cancro gastrico e del linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa.

SPECIFICHE TECNICHE

HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN RAPID TEST è un dispositivo immunocromatografico rapido che rileva gli antigeni di H. pylori in campioni di feci.

Cut-off	10 ng/mL
Specificità	96,60%
Sensibilità	95,20%
Accuratezza	96,00%

CONTENUTO

20 cassette test
20 flaconcini contagocce con stick di raccolta, contenenti il diluente
istruzioni per l’uso

PROCEDURA D'USO

Svitare il tappo del flaconcino, immergere lo stick di prelievo in 3 diversi punti del campione e riavvitare il tappo;
Rompere l’estremità del tappo, liberando la parte del contagocce, e dispensare 3 gocce del campione diluito nel pozzetto (S) indicato sulla cassetta;
Attendere 10 minuti per leggere il risultato.

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Negativo: non sono stati rilevati antigeni di H. pylori nel campione oppure la loro concentrazione è inferiore al cut-off di 10 ng/mL.

Positivo: antigeni di Helicobacter pylori sono stati rilevati nel campione, è necessario intraprendere la terapia corretta poiché è in corso una possibile infezione batterica.

BIBLIOGRAFIA

1. Shimoyama T. “Stool antigen tests for the management of Helicobacter pylori infection.” World Journal of Gastroenterology. 2013;19(45):8188-91.
2. Ana Isabel Lopes, Filipa F Vale, Mónica Oleastro. “Helicobacter pylori infection - recent developments in diagnosis.” World Journal of Gastroenterology. 2014 July 28; 20(28): 9299-9313.
3. Andreas Mentis, Philippe Lehours, and Francis Francis Megraud. “Epidemiology and Diagnosis of Helicobacter pylori infection”. Helicobacter. 2015 Sep;20 Suppl 1:1-7.
4. Zagari RM, Rabitti S, Eusebi LH, Bazzoli F. “Treatment of Helicobacter pylori infection: A clinical practice update.” Eur J Clin Invest. 2018 Jan;48(1). doi: 10.1111/eci.12857

F.A.Q.

Cosa succede se non vengono rispettati i tempi di lettura dei risultati?

Il test è stato effettuato correttamente nel momento in cui vengono seguite le istruzioni per l'uso, compreso il tempo di lettura e interpretazione dei risultati indicato in procedura, alla sezione "INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI" delle istruzioni per l'uso.

Come verificare che il test ha funzionato correttamente?

Comparirà una linea colorata in corrispondenza della regione di controllo (C) sul dispositivo di test, a dimostrazione che il test ha performato correttamente. L'assenza di tale banda suggerisce di ripetere il test con un nuovo dispositivo e un nuovo campione.

Come interpretare il test se le bande di controllo e di test hanno intensità differenti?

Il colore e l’intensità delle bande non hanno importanza per l’interpretazione del risultato. Il test è da considerarsi positivo indipendentemente dall’intensità del colore della linea test (T).