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KI Screening Test

Ref. 800087

Le premier test rapide pour la détection semi-quantitative de NGAL dans l’urine, pour le dépistage précoce des lésions rénales chez les chiens

LA PROTÉINE NGAL

Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) est une protéine synthétisée en plusieurs tissus, filtrée librement par les glomérules et réabsorbée par les tubules rénaux. Les lésions tubulaires entraînent une augmentation de NGAL dans les urines en raison de la réduction de la réabsorption de NGAL filtré à partir du plasma et de l’augmentation de la libération de NGAL à partir des tubules proximaux et distaux endommagés.

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Le rôle de NGAL en tant que marqueur précoce des lésions rénales aiguës (Acute Kidney Injury ou AKI), des maladies rénales chroniques (Chronic Kidney Disease ou CKD) et des infections des voies urinaires (Urinary Tract Infection ou UTI) a fait l’objet d’études récentes chez le chien, qui confirment son utilité clinique et son rôle pronostique permettant une intervention thérapeutique rapide.

A QUI S'ADRESSE LE TEST ?

KI SCREENING TEST est un dispositif immunochromatographique à flux latéral, à usage professionnel, pour la détection semi-quantitative de NGAL dans l’échantillon d’urine de chien. Il peut être utilisé par les professionnels du secteur vétérinaire pour vérifier rapidement la présence d’une lésion rénale chez le chien en seulement 10 minutes.

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En comparant l’intensité de la ligne de test (T) avec la carte comparative fournie, il est possible de détecter de manière semi-quantitative la concentration de NGAL dans l’urine, qui est directement proportionnelle à la gravité des lésions rénales et indicative des paramètres cliniques possibles.

ETUDES DE PERFORMANCE ET SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES

CLINIQUES
Dans le cadre d’une étude clinique chez le chien, le dispositif a montré qu’une concentration urinaire de NGAL de 20 ng/mL représente le cut-off capable de discriminer la présence d’AKI, avec une sensibilité de 97,6 %.
Le dispositif s’est donc avéré être un outil de diagnostic cliniquement pertinent pour identifier le risque d’AKI dans le contexte clinique.

ANALYTIQUES
Le test a été évalué sur 180 échantillons d’urine appartenant à différents paramètres cliniques de la pathologie des voies urinaires par rapport à l’étalon-or (ELISA, BioPorto Diagnostics inc).
Les performances analytiques, telles que la capacité de l’appareil à détecter la présence de NGAL au-dessus de la limite de détection (LoD, Limit of Detection), sont les suivantes :

Spécificité 98,15 %
Sensibilité 99,21 %
Précision 98,9 %

COMPOSANTS* DU KIT

*Le nombre de tests et d’accessoires peut varier en fonction de la référence commerciale achetée :
boîte de test
flacons compte-gouttes contenant le diluant
pipette pour prélèvement d’échantillons
carte comparative
mode d’emploi

PROCÉDURE D'UTILISATION

1. Recueillir l’échantillon d’urine ;
2. Déposer l’échantillon prélevé à l’intérieur du flacon préalablement ouvert et mélanger la solution ;
3. Ajouter le liquide obtenu à l’intérieur du puits (S) indiqué sur la cassette de test et attendre 10 minutes ;
4. Lire le résultat en comparant les lignes obtenues avec la carte fournie.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

NGAL < 4 ng/mL : absence d’atteinte rénale.

NGAL ~4 ng/mL : faible risque de lésions rénales aiguës.

NGAL ~20 ng/mL : risque intermédiaire de lésions rénales aiguës. Considérez dans le diagnostic différentiel la présence possible d’une lésion rénale chronique (CKD) ou la présence d’infections des voies urinaires (UTI).

NGAL > 90 ng/mL : risque élevé de lésions rénales aiguës ou chroniques exacerbées.

BIBLIOGRAPHIE

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