Helicobacter pylori Antigen Rapid Test

Ref. 800016IP-20P

Immunochromatographischer Schnelltest zum quantitativen Nachweis von Helicobacter pylori-Antigen in Stuhlproben. IVD nur für den professionellen Gebrauch.

HELICOBACTER PYLORI

Helicobacter pylori ist ein Bakterium, dessen ideales Habitat die menschliche Magenschleimhaut ist und eine oft asymptomatische Infektion des Magen-Darm-Trakts verursacht.

Manchmal kann das Vorhandensein dieses Bakteriums Gastritis und Geschwüre im Magen- oder Darm-Zwölffingerdarm verursachen. Die häufigsten Symptome dieser Erkrankungen sind: Brennen oder Schmerzen im Oberbauch, insbesondere in größerem Abstand von den Mahlzeiten, bei leerem Magen, Übelkeit und Völlegefühl, Reflux, Appetitlosigkeit und Gewichtsverlust. Eine langfristige Helicobacter-pylori-Infektion ist mit einem erhöhten Risiko für Magenkrebs verbunden.

Nutzen des Tests

Benutzerfreundlichkeit

Ergebnisse in 10 Minuten

Schnelle Unterstützung für das medizinische Fachpersonal

AN WEN RICHTET SICH DER TEST?

HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN RAPID TEST ist für Fachleute bestimmt, der das Vorhandensein des Bakteriums im Körper feststellen möchten.

Dieses Bakterium befällt chronisch etwa 2/3 der Weltbevölkerung und spielt eine wichtige Rolle bei der Pathogenese der chronischen Gastritis, des Magengeschwürs, des Magenkrebses und des Schleimhaut-assoziierten lymphatischen Gewebelymphoms.

TECHNISCHE DATEN

HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN RAPID TEST ist ein immunchromatographisches Schnellgerät zum Nachweis von H. pylori-Antigenen in Stuhlproben.

Grenzwert von 10 ng/mL
Spezifität	96,60%
Empfindlichkeit	95,20%
Genauigkeit	96,00%

INHALT

20 Testkassetten
20 Tropfflaschen mit Entnahmestäbchen, enthält Verdünnungsmittel
Gebrauchsanweisung

EINSATZ

Schrauben Sie die Kappe des Tropffläschchens ab, tauchen Sie das Entnahmestäbchen an 3 verschiedenen Stellen der Probe ein und schrauben Sie die Kappe wieder auf;
Brechen Sie das Ende der Kappe ab, geben Sie den Tropferteil frei und geben Sie 3 Tropfen der verdünnten Probe in die auf der Kassette angegebene Vertiefung (S);
Warten Sie 10 Minuten, um das Ergebnis abzulesen.

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

Negativ: In der Probe wurden kein Helicobacter pylori-Antigene nachgewiesen oder deren Konzentration liegt unter dem Grenzwert von 10 ng/mL.

Positiv: Helicobacter pylori-Antigene in der Probe nachgewiesen wurden, ist es notwendig, eine geeignete Behandlung einzuleiten, da eine mögliche bakterielle Infektion vorliegt.

LITERATURVERZEICHNIS

1. Shimoyama T. “Stool antigen tests for the management of Helicobacter pylori infection.” World Journal of Gastroenterology. 2013;19(45):8188-91.
2. Ana Isabel Lopes, Filipa F Vale, Mónica Oleastro. “Helicobacter pylori infection - recent developments in diagnosis.” World Journal of Gastroenterology. 2014 July 28; 20(28): 9299-9313.
3. Andreas Mentis, Philippe Lehours, and Francis Francis Megraud. “Epidemiology and Diagnosis of Helicobacter pylori infection”. Helicobacter. 2015 Sep;20 Suppl 1:1-7.
4. Zagari RM, Rabitti S, Eusebi LH, Bazzoli F. “Treatment of Helicobacter pylori infection: A clinical practice update.” Eur J Clin Invest. 2018 Jan;48(1). doi: 10.1111/eci.12857

F.A.Q.

Was passiert, wenn die Zeit zum Ablesen der Ergebnisse nicht eingehalten wird?

Der Test wurde korrekt durchgeführt, wenn die Gebrauchsanweisung befolgt wurde, einschließlich der Ablesezeit und der Interpretation der Ergebnisse, die im Abschnitt "INTERPRETATION DER ERGEBNISSE" der Gebrauchsanweisung angegeben sind.

Wie kann man überprüfen, ob der Test richtig funktioniert hat?

Im Kontrollbereich (C) des Testgeräts erscheint eine farbige Linie, die die korrekte Durchführung des Tests anzeigt. Ist diese Linie nicht vorhanden, sollte der Test mit einem neuen Gerät und einer neuen Probe wiederholt werden.

Wie ist der Test zu interpretieren, wenn die Kontroll- und Testlinien unterschiedliche Intensitäten aufweisen?

Farbe und Intensität der Linien sind für die Interpretation des Ergebnisses nicht wichtig. Der Test gilt unabhängig von der Intensität der Farbe der Testlinie (T) als positiv.

Brochure

Anweisungen