Helicobacter pylori Antigen Test

Ref. 800016-1

Autotest pour la détermination de la présence de l’antigène Helicobacter pylori dans les selles

HELICOBACTER PYLORI

Helicobacter pylori est une bactérie, dont l’habitat idéal est la muqueuse gastrique humaine, provoquant une infection souvent asymptomatique du tractus gastro-intestinal.

Parfois, la présence de cette bactérie peut provoquer des gastrites et des ulcères au niveau de l’estomac ou du duodénum. Les symptômes les plus courants de ces pathologies sont : brûlures ou douleurs dans la partie supérieure de l’abdomen, en particulier entre les repas, lorsque l’estomac est vide, nausées et sensation de satiété, reflux, perte d’appétit et perte de poids. À long terme, l’infection par Helicobacter pylori est associée à une augmentation du risque de tumeur gastrique.

A QUI S'ADRESSE LE TEST ?

HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN TEST est destiné à toute personne souhaitant identifier la présence de la bactérie dans l’organisme.

Cette bactérie affecte chroniquement environ la moitié de la population mondiale et joue un rôle important dans la pathogenèse de la gastrite chronique, de l’ulcère gastroduodénal, du cancer gastrique et du lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses.

SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES

HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN TEST est un dispositif immunochromatographique qui détecte les antigènes de H. pylori dans les échantillons de selles.

Spécificité	96,6 %
Sensibilité	95,2 %
Précision	96 %

CONTENT

1 boîte de test
1 flacon compte-gouttes avec tige de prélèvement, contenant le diluant
1 feuillet pour la collecte d’échantillons
mode d’emploi

PROCÉDURE D’UTILISATION

Recueillir l’échantillon à l’aide du feuillet de prélèvement ;
Dévisser le bouchon du flacon, plonger la tige de prélèvement en 3 points différents de l’échantillon et revisser le bouchon ;
Casser l’extrémité du bouchon en libérant la partie compte-gouttes et verser 3 gouttes de l’échantillon dilué dans le puits (S) indiqué sur la cassette ;
Attendez 10 minutes avant de lire le résultat.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Négatif	aucun antigène H. pylori n'a été détecté dans l'échantillon ou leur concentration est inférieure au seuil de 10 ng/mL.
Positif	des antigènes contre l'Helicobacter pylori ont été détectés dans l'échantillon, il est nécessaire d'enquêter avec un spécialiste, car une éventuelle infection bactérienne est en cours.

INSTRUCTIONS VIDÉO

BIBLIOGRAPHIE

1. Shimoyama T. “Stool antigen tests for the management of Helicobacter pylori infection.” World Journal of Gastroenterology. 2013;19(45):8188-91.
2. Ana Isabel Lopes, Filipa F Vale, Mónica Oleastro. “Helicobacter pylori infection - recent developments in diagnosis.” World Journal of Gastroenterology. 2014 July 28; 20(28): 9299-9313.
3. Andreas Mentis, Philippe Lehours, and Francis Francis Megraud. “Epidemiology and Diagnosis of Helicobacter pylori infection”.
Helicobacter. 2015 Sep;20 Suppl 1:1-7.
4. Zagari RM, Rabitti S, Eusebi LH, Bazzoli F. “Treatment of Helicobacter pylori infection: A clinical practice update.” Eur J Clin Invest. 2018 Jan;48(1). doi: 10.1111/eci.12857

F.A.Q.

Que se passe-t-il si les résultats ne sont pas lus à temps ? 

Le test a été effectué correctement lorsque les instructions d'utilisation sont suivies, y compris le temps de lecture et l'interprétation des résultats indiqués dans la section "INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS" du mode d'emploi. 

Comment vérifier que le test a fonctionné correctement ? 

Une ligne colorée apparaîtra dans la région de contrôle (C) sur le dispositif de test, démontrant que le test s'est déroulé correctement. L'absence de cette ligne suggère de répéter le test avec un nouvel dispositif et un nouvel échantillon. 

Comment interpréter le test si les lignes de contrôle et de test ont des intensités différentes ? 

La couleur et l'intensité des lignes ne sont pas importantes pour l'interprétation du résultat. Le test est considéré comme positif quelle que soit l'intensité de la couleur de la ligne de test (T). 