Strep A Test

Ref. 800060-1

Autotest pour la détection du streptocoque ß-hémolytique du groupe A à partir d’un tampon pharyngé

STREPTOCOQUE A

Le streptocoque ß-hémolytique du groupe A (également connu sous le nom de Streptococcus pyogenes) est une bactérie à Gram positif qui provoque plusieurs conditions pathologiques et complications, comme des infections de la gorge et de la peau, une glomérulonéphrite aiguë, la septicémie et la maladie cardiaque rhumatismale.

Les pharyngites sont communément provoquées par des infections virales et, plus rarement, par des infections bactériennes, pour lesquelles une thérapie antibiotique est nécessaire.

A QUI S'ADRESSE LE TEST ?

STREP A TEST s’adresse à toute personne souhaitant surveiller l’origine bactérienne possible d’une pharyngite.

Comprendre si un mal de gorge est provoqué par la bactérie Streptocoque A ou par d’autres germes permet d’identifier, ou d’exclure, un éventuel traitement antibiotique.

SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES

STREP A TEST est un dispositif immunochromatographique qui détecte la présence d’antigènes spécifiques de Streptocoque A dans des échantillons pharyngés.

Spécificité	99,0 %
Sensibilité	91,89 %
Précision	97,90 %

CONTENT

1 boîte de test
1 flacon compte-gouttes contenant la solution R1
1 flacon compte-gouttes contenant la solution R2
1 tampon stérile
1 abaisse-langue stérile
1 éprouvette en plastique vide avec compte-gouttes
mode d’emploi

PROCÉDURE D’UTILISATION

Recueillir l’échantillon pharyngé avec le matériel fourni ;
Insérez l’écouvillon dans l’éprouvette et ajoutez les deux solutions de diluant ;
Mélanger les solutions et laisser l’écouvillon dans l’éprouvette pendant 2 à 5 minutes. Retirez-le et recueillez le plus de liquide possible ;
Appliquer le compte-gouttes sur l’éprouvette et ajouter 1 goutte dans le puits. Attendez 5 minutes avant de lire le résultat.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Négatif	aucun antigène Streptocoque A n'a été détecté dans l'échantillon ou leur concentration est inférieure au seuil de référence.
Positif	des antigènes du Streptocoque A ont été détectés dans l'échantillon. Il est conseillé de contacter votre médecin qui vous recommandera le traitement approprié.

INSTRUCTIONS VIDÉO

BIBLIOGRAPHIE

1. Banerjee S, Ford C. “Rapid Tests for the Diagnosis of Group A Streptococcal Infection: A Review of Diagnostic Test Accuracy, Clinical Utility, Safety, and Cost-Effectiveness“. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2018 May. CADTH Rapid Response Reports.
2. Centers for Disease Control and Prevention. Adult appropriate antibiotic use summary. http://www.cdc.gov/getsmart/ community/materials-references/print-materials/hcp/adult-approp-summary.pdf 2016.
3. Llor C., Bjerrum L., Munck A., Cots JM., Hernández S., Moragas A.; HAPPY AUDIT Investigators. “Access to point-of-care tests reduces the prescription of antibiotics among antibiotic-requesting subjects with respiratory tract infections.” Respir Care. 2014 Dec.

F.A.Q.

Que se passe-t-il si les résultats ne sont pas lus à temps ? 

Le test a été effectué correctement lorsque les instructions d'utilisation sont suivies, y compris le temps de lecture et l'interprétation des résultats indiqués dans la section "INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS" du mode d'emploi. 

Comment vérifier que le test a fonctionné correctement ? 

Une ligne colorée apparaîtra dans la région de contrôle (C) sur le dispositif de test, démontrant que le test s'est déroulé correctement. L'absence de cette ligne suggère de répéter le test avec un nouvel dispositif et un nouvel échantillon. 

Comment interpréter le test si les lignes de contrôle et de test ont des intensités différentes ? 

La couleur et l'intensité des lignes ne sont pas importantes pour l'interprétation du résultat. Le test est considéré comme positif quelle que soit l'intensité de la couleur de la ligne de test (T). 