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Early Detection Pregnancy Test è un dispositivo autodiagnostico immunocromatografico rapido, per la rilevazione qualitativa dell’ormone Gonadotropina Corionica (hCG) nelle urine umane, come ausilio per l’identificazione precoce dello stato di gravidanza nelle donne.
Nelle primissime fasi della gravidanza, l’ovulo fecondato viene trasportato dalle tube verso l’utero dove, circa sette giorni dopo, si annida. Proprio in questa fase, il tessuto che andrà a formare la placenta inizia a produrre la Gonadotropina Corionica Umana (ormone hCG) fondamentale per lo sviluppo e il buon proseguimento della gravidanza.
La rapida comparsa ed il veloce incremento della concentrazione dell’ormone hCG nelle urine ne fanno un ottimo indicatore per la conferma di inizio gravidanza.
Il numero di dispositivi contenuti nella confezione può variare. Per conoscere il numero esatto di test contenuti, consultare la sezione “contenuto” posta sull’esterno della confezione acquistata.
Buste di alluminio sigillate ermeticamente contenenti ognuna:
1 dispositivo per il EARLY PREGNANCY TEST
1 bustina essiccante
1 foglio di istruzioni per l’uso
Materiale necessario e non fornito: un timer.
In vitro diagnostic device per uso individuale.
Leggere attentamente le presenti istruzioni per l’uso prima di effettuare il test. ll test è affidabile solo se le istruzioni sono attentamente rispettate.
Conservare il test lontano dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il test dopo la data di scadenza oppure se la confezione e/o i componenti interni risultano danneggiati.
Conservare i componenti del test a temperatura dai +4 °C ai +30 °C. Non congelare.
Test solo per l’uso esterno e monouso. NON INGERIRE.
Dopo l’uso, smaltire tutti i componenti secondo le norme locali vigenti.
Non intraprendere alcuna azione di rilevanza medica senza prima aver consultato il proprio medico curante.
Aprire la busta sigillata di alluminio solo prima dell’esecuzione del test, prestare attenzione al segno di apertura. La bustina essiccante non deve essere utilizzata. Eliminarla smaltendola insieme ai rifiuti, senza aprirla.
ATTENZIONE: è consigliato utilizzare la prima urina del mattino perché contiene una concentrazione più elevata di hCG.
Nel caso in cui il test sia stato conservato in frigorifero, portare tutti i componenti del test a temperatura ambiente (15-30°C) prima di eseguire il test.
Due linee colorate appaiono nella finestra di lettura nelle regioni T (Test) e C (Controllo).
L’intensità della linea T (Test) può essere anche molto più chiara o scura rispetto alla linea C (Controllo).
Questo indica che la concentrazione dell’ormone hCG nelle urine è uguale o superiore a 10 mUI/ml indicando lo stato di gravidanza. Forti positivi appaiono prima del quinto minuto.
Appare solo una linea colorata nella regione C (Controllo).
Questo indica che la concentrazione dell’ormone hCG nelle urine è inferiore a 10 mUI/ml e che non sei incinta o è troppo presto per identificare l’ormone hCG.
Non si sviluppa alcuna linea nella regione C (Controllo)
Le cause più frequenti di risultato invalido sono:
a) la punta assorbente è stata immersa troppo a lungo o troppo poco;
b) la finestra di lettura è stata bagnata da schizzi di urina durante il posizionamento sotto il getto urinario.
Il test può essere eseguito 6 giorni prima del ritardo in cui sono previste le mestruazioni, si consiglia di utilizzare la prima urina del mattino E’ raccomandato non bere troppo prima di eseguire il test. In caso di cicli irregolari, considerare il periodo più lungo tra i cicli mestruali degli ultimi mesi . Riferirsi alla tabella sotto riportata.
Report di valutazione mostrano una concordanza pari al 100% (IC 95%: 100%) con i metodi di riferimento.
I risultati possono essere erroneamente positivi o negativi a causa di problemi ormonali metabolici o se si assumono farmaci per l’infertilità contenenti hCG. Altre terapie per l’infertilità (come il citrato di clomifene), antidolorifici e contraccettivi ormonali (come la pillola anticoncezionale) non dovrebbero influire sul risultato. Tuttavia se si è smesso di recente di prendere contraccettivi ormonali o si è in corso di terapie per l’infertilità, le mestruazioni potrebbero essere irregolari e indurre a un’esecuzione anticipata del test. In caso di parto/aborto recente, si possono ottenere risultati falsamente positivi a causa dell’ormone hCG ancora in circolazione.
Nel caso di risultati inattesi o contraddittori, si consiglia di consultare il ginecologo, in quanto alcuni problemi di salute possono alterare il risultato del test.
Si consiglia di consultare il proprio ginecologo per confermare lo stato di gravidanza.
Un risultato negativo significa che non sei incinta o che si è eseguito il test troppo presto (i livelli ormonali all’inizio della gravidanza possono variare da donna a donna). Se sospetti una gravidanza, ripeti il test tra 2 o 3 giorni con un nuovo dispositivo. Se continui a non avere il ciclo con risultato negativo, consulta il tuo medico.
Seguendo accuratamente le istruzioni per l’uso si hanno risultati corretti, tuttavia si possono avere risultati non corretti se il dispositivo per il test viene inumidito prima di eseguire il test o in caso di calcolo errato delle mestruazioni attese. Un risultato negativo può essere dovuto ad uno stato di perimenopausa, che necessita di approfondimento con il proprio medico. Una eccessiva diluizione delle urine, per via dell’assunzione di troppi liquidi prima dell’esecuzione del test, può influenzare il risultato del test poiché va a diminuire il livello di hCG nelle urine.
