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KI Screening Test

Ref. 800087

Der erste Schnelltest zum semi-quantitativen Nachweis von NGAL im Urin zur Früherkennung von Nierenschäden bei Hunden

DAS NGAL-PROTEIN

Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) ist ein Protein, das in mehreren Geweben synthetisiert, von den Glomeruli frei gefiltert und von den Nierentubuli resorbiert wird. Tubuläre Schäden führen zu einem Anstieg von NGAL im Urin aufgrund einer verminderten Resorption von aus Plasma gefiltertem NGAL und einer erhöhten Freisetzung von NGAL aus beschädigten proximalen und distalen Tubuli.

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Die Rolle von NGAL als Frühmarker für akute Nierenschäden (Acute Kidney Injury oder AKI), chronische Nierenerkrankungen (Chronic Kidney Disease oder CKD) und Harnwegsinfektionen (Urinary Tract Infection oder UTI) wurde kürzlich in Studien am Hund untersucht, die seinen klinischen Nutzen und seine prognostische Rolle bei der Ermöglichung einer schnellen therapeutischen Intervention bestätigen.

AN WEN RICHTET SICH DER TEST?

KI SCREENING TEST ist ein professionelles immunochromatographisches Lateral-Flow-Gerät zum semi-quantitativen Nachweis von NGAL in Hundeurinproben. Es kann von Veterinärfachleuten verwendet werden, um in nur 10 Minuten rechtzeitig nach Nierenschäden beim Hund zu suchen.

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Durch den Vergleich der Intensität der Testlinie (T) mit der gelieferten Farbkarte ist es möglich, auf semi-quantitative Weise die Konzentration von NGAL im Urin nachzuweisen, die direkt proportional zur Schwere der Nierenschädigung ist und auf mögliche klinische Umstände hinweist.

LEISTUNGSSTUDIEN UND TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN

KLINISCH
Im Rahmen einer klinischen Studie an Hunden zeigte das Gerät, dass eine Konzentration von NGAL im Urin von 20 ng/mL den Cut-off darstellt, der das Vorhandensein von AKI mit einer Empfindlichkeit von 97,6% unterscheiden kann. Das Gerät erwies sich daher als klinisch relevantes Diagnoseinstrument zur Erkennung des Aki-Risikos im klinischen Kontext.

ANALYTISCH
Der Test wurde an 180 Urinproben verschiedener klinischer Umstände von Harnwegserkrankungen im Vergleich zum Goldstandard (ELISA, BioPorto Diagnostics inc.) ausgewertet.
Die analytische Leistung, verstanden als die Fähigkeit des Geräts, das Vorhandensein von NGAL über dem Nachweisgrenze (LoD, Limit of Detection) zu erkennen, ist wie folgt:

Spezifität 98,15%
Empfindlichkeit 99,21%
Genauigkeit 98,9%

KOMPONENTEN* DES KIT

*Die Anzahl der Tests und des Zubehörs kann je nach gekaufter Verkaufsreferenz variieren:
Testkassette
Tropfflasche mit dem Verdünnungsmittel
Pipette zur Probenentnahme
Farbkarte
Gebrauchsanweisung

EINSATZ

1. Sammeln Sie die Urinprobe;
2. Legen Sie die gesammelte Probe in die zuvor geöffnete Tropfflasche und mischen Sie die Lösung;
3. Die erhaltene Flüssigkeit in den auf der Testkassette angegebenen Vertiefung (S) geben und 10 Minuten warten;
4. Lesen Sie das Ergebnis, indem Sie die erhaltenen Linien mit der mitgelieferten Farbkarte vergleichen.

INTERPRETATION DER ERGEBNISSE

NGAL < 4 ng/mL: keine Nierenschädigung.

NGAL ~4 ng/mL: Geringes Risiko einer akuten Nierenschädigung.

NGAL ~20 ng/mL: Zwischenrisiko einer akuten Nierenschädigung. Berücksichtigen Sie in der Differentialdiagnostik das mögliche Vorhandensein von chronischer Nierenschädigung (CKD) oder das Vorhandensein von Harnwegsinfektionen (UTI).

NGAL > 90 ng/mL: Hohes Risiko für akute oder chronische Nierenschäden.

LITERATURVERZEICHNIS

1. Davis J, Raisis AL, Miller DW, Hosgood GL, Rossi G. Analytical validation and reference intervals for a commercial multiplex assay to measure five novel biomarkers for acute kidney injury in canine urine. Res Vet Sci. 2021 Oct;139:78-86.
2. Lee YJ, Hu YY, Lin YS, Chang CT, Lin FY, Wong ML, Kuo-Hsuan H, Hsu WL. Urine neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as a biomarker for acute canine kidney injury. BMC Vet Res. 2012 Dec 28;8:248.
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4. Steinbach S, Weis J, Schweighauser A, Francey T, Neiger R. Plasma and urine neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) in dogs with acute kidney injury or chronic kidney disease. J Vet Intern Med. 2014 Mar-Apr;28(2):264-9. doi: 10.1111/jvim.12282.

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