Schnelltest zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen nasopharyngealen Proben. Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
Gelistet auf der Gemeinsamen und Schweizerischen Eidgenossenschaftsliste.
Im Dezember 2019 wurden in Wuhan, Provinz Hubei, China, Fälle von Lungenentzündung unbekannter Ätiologie gemeldet. Im Januar 2020 identifizierte das chinesische Zentrum für die Kontrolle und Prävention von Erkrankungen (CDC) das Coronavirus SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) als den für diesen Ausbruch verantwortlichen Erreger und die damit verbundene Erkrankung wurde als Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bezeichnet.
WeiterlesenWie bei anderen Atemwegserkrankungen kann das SARS-CoV-2-Virus eine asymptomatische Infektion, mittelschwere Symptome wie Erkältung, Halsschmerzen, Husten und Fieber, Geschmacks- und/oder Geruchsverlust bis hin zu schwerwiegenderen Symptomen wie Lungenentzündung und Atembeschwerden verursachen mit sogar tödlichen Folgen. Die Inkubationszeit für SARS-CoV-2 kann 1 bis 14 Tage betragen, im Durchschnitt 3-7 Tage.
Das CDC, das US-amerikanische Center for Disease Control and Prevention, empfiehlt, Proben aus den oberen Atemwegen zu sammeln und zu testen, z. B. Nasopharyngealproben, um das Vorhandensein von genetischem Material oder Erregerantigenen zu bewerten. Antigentests weisen insbesondere das Vorhandensein von Proteinen nach, die strukturelle und funktionelle Bestandteile des Pathogens sind und sehr spezifisch für den Zielmikroorganismus sind.
Benutzerfreundlichkeit
Ergebnisse in 15 Minuten
Unterstützung während des COVID-19-Notfalls
COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST ist für das medizinische Fachpersonal als erster Ansatz bei der Diagnose von COVID-19 gedacht, mit dem Ziel, das Gesundheitspersonal im Notfallmanagement mit zeitnahen Reaktionen in nur 15 Minuten zu unterstützen.
WeiterlesenDie Antigentests für COVID-19 ermöglichen einen qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in der Patientenprobe und sind als Schnelldiagnostik für die Durchführung in Pflegeeinrichtungen (Point of Care) ausgelegt. Die Inkubationszeit für das SARS-CoV-2-Virus kann 1 bis 14 Tage betragen, im Durchschnitt 5-6 Tagen. Es wird daher empfohlen, dieses Gerät während dieser Zeit vor einer möglichen Exposition gegenüber dem Virus zu verwenden.
COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST ist ein schnelles immunchromatographisches Lateral-Flow-Gerät zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Nasen-Rachen-Abstrichproben. Während des Tests reagieren alle in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2-Antigene mit den Anti-SARS-CoV-2-Antikörper-beschichteten Nanopartikeln im Teststreifen. Ein positives Ergebnis zeigt an, dass die Antigenkonzentration nahe der Nachweisgrenze (auf englishen Limit of Detection, LOD).
| Testformat | schnelle Lateral Flow Immunochromatographie |
| Lesezeit der Ergebnisse | 15 Minuten |
| Probe | Nasen-Rachen-Abstrich |
| Antigen | Nukleokapsid |
| Spezifität | 99,9% |
| Empfindlichkeit | 93,4% |
| Genauigkeit | 99,6% |
| Negativ | In der Probe wurden keine SARS-CoV-2-Antigene nachgewiesen oder deren Konzentration liegt unter der Nachweisgrenze (LOD). |
| Positiv | In der Probe wurden SARS-CoV-2-Antigene nachgewiesen und damit eine mögliche laufende Infektion. |
1. European Centre for Disease Prevention and Control, Disease background of COVID-19 (https://www.ecdc.europa.eu/en/2019-ncov-background-disease)
2. WHO Director-General’s opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 11 March 2020 (https://www.who.int/dg/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19---11-march-2020)
3. Centers for Disease Control and Prevention, Interim Guidelines for Collecting, Handling, and Testing Clinical Specimens for COVID-19 (https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/guidelines-clinical-specimens.html)
4. European Centre for Disease Prevention and Control. Diagnostic testing and screening for SARS-CoV-2. 2020. https://www.ecdc.europa.eu/en/covid-19/latest-evidence/diagnostic-testing. Accessed January 2022.
5. https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-care-immunodiagnostic-tests-for-covid-19
Der Test wurde korrekt durchgeführt, wenn die Gebrauchsanweisung befolgt wurde, einschließlich der Ablesezeit und der Interpretation der Ergebnisse, die im Abschnitt "INTERPRETATION DER ERGEBNISSE" der Gebrauchsanweisung angegeben sind.
Im Kontrollbereich (C) des Testgeräts erscheint eine farbige Linie, die anzeigt, dass der Test korrekt durchgeführt wurde. Ist diese Linie nicht vorhanden, sollte der Test mit einem neuen Gerät und einer neuen Probe wiederholt werden.
Farbe und Intensität der Banden sind für die Interpretation des Ergebnisses nicht wichtig. Der Test gilt unabhängig von der Intensität der Farbe der Testlinie (T) als positiv.
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